2023年10月23日,,再極醫(yī)藥宣布,,公司自主研發(fā)的、口服有效的,,小分子PD-L1抑制劑MAX-10181聯(lián)合卡培他濱片治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的II期臨床研究(編號(hào):MAX-10181-003),,獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),。
MAX-10181在澳大利亞和中國(guó)分別完成臨床I期試驗(yàn),在白人人群和中國(guó)人群中展現(xiàn)出良好的安全性,、耐受性和PK數(shù)據(jù),。同時(shí),在PD-L1<5%的病人中,,MAX-10181與K藥(臨床I期報(bào)道:Clinical Cancer Research 2015, 21(9): 4286)具有相似的疾病控制率(DCR),。更重要的是,在PD-1/L1抗體耐藥或不耐受的病人中獲得了積極的療效數(shù)據(jù),。
MAX-10181與卡培他濱組成全口服聯(lián)合用藥的方案,,覆蓋一、二,、三級(jí)營(yíng)銷(xiāo)終端,,只要快遞可達(dá)之處,患者都可以居家用藥,。