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驚艷亮相中國醫(yī)藥創(chuàng)投大會,,再極臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)

日期:2023年10月01日

第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會于2023年9月25-27日在蘇州召開,。臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場作為明星專場,首發(fā)重磅臨床數(shù)據(jù)、匯集頂級創(chuàng)新成果,,搭建了藥物創(chuàng)新最新成果面向投資高層快速展示的具有重大意義的通道,,連續(xù)7年參會人數(shù)破千,,受到與會投資人,、專家和媒體的高度關注。

每一個首發(fā)項目都經(jīng)過專家組的嚴格評估,,遴選出具有顯著優(yōu)勢并極具商業(yè)價值的優(yōu)質項目,,都代表著當前新藥研發(fā)的前沿和脈搏。經(jīng)統(tǒng)計,,往屆首發(fā)專場展示的優(yōu)質在研項目,,其中大部分為填補臨床空白的1類創(chuàng)新藥,這些優(yōu)質藥品在隨后幾年內陸續(xù)獲得上市批準,,驗證了其在研發(fā)階段的創(chuàng)新性和價值,,為國內外患者提供了更多治療選擇,也為投資者帶來了豐厚的回報,。



在此次大會上,,再極醫(yī)藥被選中發(fā)布MAX-40279治療急性髓系白血病(AML)的臨床數(shù)據(jù)。


AML是一種容易復發(fā),,難治的高死亡率的惡性腫瘤,。FLT3是AML的驅動基因,90%以上的AML中FLT3呈現(xiàn)高表達,,其中野生型占70%,。再極醫(yī)藥研發(fā)的MAX-40279是FLT3/FGFR1雙靶點抑制劑,克服了市場上FLT3藥物單獨抑制FLT3靶點,,導致的FGFR旁路激活的耐藥挑戰(zhàn),。




再極醫(yī)藥的科學與運營副總裁馮振華博士在全球首發(fā)專場,首次報告了再極醫(yī)藥的MAX-40279治療急性髓系白血病(AML)的臨床數(shù)據(jù),。

MAX-40279在聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)的劑量爬坡的臨床Ib試驗中,,取得了對復發(fā)難治的FLT3野生型AML22%的嚴格的疾病完全緩解CR率,89%的疾病控制DCR率,!MAX-40279的臨床試驗已經(jīng)給患者帶來重生的希望,。

有一例中年男性患者,與妻子結婚21年,,育有一兒一女,,建立了幸福的小家庭。去年患病后,,幸福的家庭生活戛然而止,。該患者今年參加了MAX-40279聯(lián)合AZA的臨床試驗,經(jīng)過3個月的治療,,達到了完全疾病緩解CR,在530日成功進行骨髓移植,,康復出院,,重獲新生。


根據(jù)2022年的臨床治療指南,,復發(fā)難治FLT3野生型AML是全球治療空白,。


MAX-40279在復發(fā)難治的FLT3野生型AML的臨床開發(fā),將填補這一疾病領域的全球治療空白,,解決未滿足的臨床需求,,治病救人。

在產(chǎn)品開發(fā)的里程中,, MAX-402792018獲得了美國FDA孤兒藥的資質,,在2019年被評為了十三五國家新藥創(chuàng)制重大專項,獲得國家財政支持,。

再極醫(yī)藥將全力以赴地推進MAX-40279的臨床試驗,,爭取早日給更多AML患者帶來重生的希望。



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