第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會于2023年9月25-27日在蘇州召開。臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場作為明星專場,,首發(fā)重磅臨床數(shù)據(jù),、匯集頂級創(chuàng)新成果,搭建了藥物創(chuàng)新最新成果面向投資高層快速展示的具有重大意義的通道,,連續(xù)7年參會人數(shù)破千,,受到與會投資人、專家和媒體的高度關(guān)注,。
每一個(gè)首發(fā)項(xiàng)目都經(jīng)過專家組的嚴(yán)格評估,,遴選出具有顯著優(yōu)勢并極具商業(yè)價(jià)值的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目,都代表著當(dāng)前新藥研發(fā)的前沿和脈搏,。經(jīng)統(tǒng)計(jì),,往屆首發(fā)專場展示的優(yōu)質(zhì)在研項(xiàng)目,,其中大部分為填補(bǔ)臨床空白的1類創(chuàng)新藥,,這些優(yōu)質(zhì)藥品在隨后幾年內(nèi)陸續(xù)獲得上市批準(zhǔn),驗(yàn)證了其在研發(fā)階段的創(chuàng)新性和價(jià)值,,為國內(nèi)外患者提供了更多治療選擇,,也為投資者帶來了豐厚的回報(bào)。
在此次大會上,,再極醫(yī)藥被選中發(fā)布MAX-40279治療急性髓系白血病(AML)的臨床數(shù)據(jù),。
再極醫(yī)藥的科學(xué)與運(yùn)營副總裁馮振華博士在全球首發(fā)專場,,首次報(bào)告了再極醫(yī)藥的MAX-40279治療急性髓系白血病(AML)的臨床數(shù)據(jù)。
MAX-40279在聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)的劑量爬坡的臨床Ib試驗(yàn)中,,取得了對復(fù)發(fā)難治的FLT3野生型AML的22%的嚴(yán)格的疾病完全緩解CR率,,89%的疾病控制DCR率!MAX-40279的臨床試驗(yàn)已經(jīng)給患者帶來重生的希望,。
有一例中年男性患者,,與妻子結(jié)婚21年,育有一兒一女,,建立了幸福的小家庭,。去年患病后,幸福的家庭生活戛然而止,。該患者今年參加了MAX-40279聯(lián)合AZA的臨床試驗(yàn),,經(jīng)過3個(gè)月的治療,達(dá)到了完全疾病緩解CR,,在5月30日成功進(jìn)行骨髓移植,,康復(fù)出院,重獲新生,。
根據(jù)2022年的臨床治療指南,,復(fù)發(fā)難治FLT3野生型AML是全球治療空白。
MAX-40279在復(fù)發(fā)難治的FLT3野生型AML的臨床開發(fā),,將填補(bǔ)這一疾病領(lǐng)域的全球治療空白,,解決未滿足的臨床需求,治病救人,。
在產(chǎn)品開發(fā)的里程中,, MAX-40279在2018獲得了美國FDA孤兒藥的資質(zhì),在2019年被評為了十三五國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng),,獲得國家財(cái)政支持,。
再極醫(yī)藥將全力以赴地推進(jìn)MAX-40279的臨床試驗(yàn),爭取早日給更多AML患者帶來重生的希望,。