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驚艷亮相中國醫(yī)藥創(chuàng)投大會,,再極臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)

日期:2023年10月01日

第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會于2023年9月25-27日在蘇州召開。臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場作為明星專場,,首發(fā)重磅臨床數(shù)據(jù),、匯集頂級創(chuàng)新成果,搭建了藥物創(chuàng)新最新成果面向投資高層快速展示的具有重大意義的通道,,連續(xù)7年參會人數(shù)破千,,受到與會投資人、專家和媒體的高度關(guān)注,。

每一個首發(fā)項目都經(jīng)過專家組的嚴(yán)格評估,,遴選出具有顯著優(yōu)勢并極具商業(yè)價值的優(yōu)質(zhì)項目,都代表著當(dāng)前新藥研發(fā)的前沿和脈搏,。經(jīng)統(tǒng)計,,往屆首發(fā)專場展示的優(yōu)質(zhì)在研項目,其中大部分為填補(bǔ)臨床空白的1類創(chuàng)新藥,,這些優(yōu)質(zhì)藥品在隨后幾年內(nèi)陸續(xù)獲得上市批準(zhǔn),,驗證了其在研發(fā)階段的創(chuàng)新性和價值,為國內(nèi)外患者提供了更多治療選擇,,也為投資者帶來了豐厚的回報,。



在此次大會上,再極醫(yī)藥被選中發(fā)布MAX-40279治療急性髓系白血病(AML)的臨床數(shù)據(jù),。


AML是一種容易復(fù)發(fā),,難治的高死亡率的惡性腫瘤。FLT3是AML的驅(qū)動基因,,90%以上的AML中FLT3呈現(xiàn)高表達(dá),,其中野生型占70%。再極醫(yī)藥研發(fā)的MAX-40279是FLT3/FGFR1雙靶點抑制劑,,克服了市場上FLT3藥物單獨抑制FLT3靶點,,導(dǎo)致的FGFR旁路激活的耐藥挑戰(zhàn)。




再極醫(yī)藥的科學(xué)與運營副總裁馮振華博士在全球首發(fā)專場,,首次報告了再極醫(yī)藥的MAX-40279治療急性髓系白血?。?/span>AML)的臨床數(shù)據(jù),。

MAX-40279在聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)的劑量爬坡的臨床Ib試驗中,取得了對復(fù)發(fā)難治的FLT3野生型AML22%的嚴(yán)格的疾病完全緩解CR率,,89%的疾病控制DCR率,!MAX-40279的臨床試驗已經(jīng)給患者帶來重生的希望。

有一例中年男性患者,,與妻子結(jié)婚21年,,育有一兒一女,建立了幸福的小家庭,。去年患病后,,幸福的家庭生活戛然而止。該患者今年參加了MAX-40279聯(lián)合AZA的臨床試驗,,經(jīng)過3個月的治療,,達(dá)到了完全疾病緩解CR,在530日成功進(jìn)行骨髓移植,,康復(fù)出院,,重獲新生。


根據(jù)2022年的臨床治療指南,,復(fù)發(fā)難治FLT3野生型AML是全球治療空白,。


MAX-40279在復(fù)發(fā)難治的FLT3野生型AML的臨床開發(fā),將填補(bǔ)這一疾病領(lǐng)域的全球治療空白,,解決未滿足的臨床需求,,治病救人。

在產(chǎn)品開發(fā)的里程中,, MAX-402792018獲得了美國FDA孤兒藥的資質(zhì),,在2019年被評為了十三五國家新藥創(chuàng)制重大專項,獲得國家財政支持,。

再極醫(yī)藥將全力以赴地推進(jìn)MAX-40279的臨床試驗,,爭取早日給更多AML患者帶來重生的希望。



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