2023年12月18日,，再極醫(yī)藥與溫州大學(xué)醫(yī)學(xué)院聯(lián)合開展的口服PD-L1藥物MAX-10181治療腦膠質(zhì)瘤的動物藥效數(shù)據(jù)，獲準(zhǔn)在2024年美國癌癥協(xié)會年會（AACR）進行展示,。這是一項全球首創(chuàng)的口服腫瘤免疫檢查點抑制劑與口服化療藥物聯(lián)合用藥的報道,，這種免疫與化療全口服聯(lián)合用藥將開創(chuàng)腦膠質(zhì)瘤治療的新篇章。

腦膠質(zhì)瘤

腦膠質(zhì)瘤是由于大腦和脊髓膠質(zhì)細(xì)胞癌變所產(chǎn)生的,，最常見的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤,。我國腦膠質(zhì)瘤年發(fā)病率為 5～8/10 萬，目前只有替莫唑胺一個成熟的化療藥物可用,，5年生存率不足10%,，腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的生存期僅14.6個月，亟待新的創(chuàng)新藥提高治療療效,。      雖然免疫檢查點抑制劑PD-1/L1抗體給腫瘤治療帶來革命性的變化,，已經(jīng)成為治療多種實體瘤的主要聯(lián)合用藥的方案。但由于這些抗體的蛋白質(zhì)理化特性,，較難透過血腦屏障,，給藥效率低，迄今為止沒有任何一款PD-1/L1抗體藥物獲批臨床治療腦膠質(zhì)瘤,。因此,，免疫檢查點抑制劑治療腦膠質(zhì)瘤是全球性的巨大挑戰(zhàn),，是未滿足的臨床需求。

MAX-10181

再極醫(yī)藥研發(fā)的,，全球領(lǐng)先的口服PD-L1抑制劑MAX-10181具有血腦屏障穿透能力,。在與臨床常用的腦膠質(zhì)瘤治療化藥替莫唑胺的聯(lián)合用藥的動物試驗中，取得了優(yōu)異的結(jié)果: 相比替莫唑胺單藥,，聯(lián)合MAX-10181提高50%的生存率,，具有統(tǒng)計學(xué)差異。目前,，MAX-10181處于臨床II期試驗,，探索聯(lián)合用藥治療多種實體瘤。再極醫(yī)藥已經(jīng)啟動與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的著名腦膠質(zhì)瘤治療專家李文斌教授合作,，探索MAX-10181聯(lián)合替莫唑胺治療腦膠質(zhì)瘤的臨床療效,。

再極醫(yī)藥臨床開發(fā)執(zhí)行總監(jiān) 王靜：

臨床前的動物聯(lián)合用藥實驗數(shù)據(jù)和人體臨床1期的數(shù)據(jù)表明，MAX-10181是一款基石性藥物,，可以與多種藥物進行聯(lián)合,，用于治療PD-1/L1抗體耐藥/不耐受和無法治療的腫瘤，彌補抗體藥物的臨床治療短板,，為腫瘤免疫治療開辟新的應(yīng)用領(lǐng)域,。