2023年12月18日,，再極醫(yī)藥與溫州大學(xué)醫(yī)學(xué)院聯(lián)合開展的口服PD-L1藥物MAX-10181治療腦膠質(zhì)瘤的動(dòng)物藥效數(shù)據(jù),，獲準(zhǔn)在2024年美國癌癥協(xié)會年會（AACR）進(jìn)行展示。這是一項(xiàng)全球首創(chuàng)的口服腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑與口服化療藥物聯(lián)合用藥的報(bào)道,，這種免疫與化療全口服聯(lián)合用藥將開創(chuàng)腦膠質(zhì)瘤治療的新篇章,。

腦膠質(zhì)瘤

腦膠質(zhì)瘤是由于大腦和脊髓膠質(zhì)細(xì)胞癌變所產(chǎn)生的，最常見的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤,。我國腦膠質(zhì)瘤年發(fā)病率為 5～8/10 萬,，目前只有替莫唑胺一個(gè)成熟的化療藥物可用，5年生存率不足10%,，腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的生存期僅14.6個(gè)月,，亟待新的創(chuàng)新藥提高治療療效。      雖然免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1/L1抗體給腫瘤治療帶來革命性的變化,，已經(jīng)成為治療多種實(shí)體瘤的主要聯(lián)合用藥的方案,。但由于這些抗體的蛋白質(zhì)理化特性，較難透過血腦屏障,，給藥效率低,，迄今為止沒有任何一款PD-1/L1抗體藥物獲批臨床治療腦膠質(zhì)瘤。因此,，免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療腦膠質(zhì)瘤是全球性的巨大挑戰(zhàn),，是未滿足的臨床需求。

MAX-10181

再極醫(yī)藥研發(fā)的,，全球領(lǐng)先的口服PD-L1抑制劑MAX-10181具有血腦屏障穿透能力,。在與臨床常用的腦膠質(zhì)瘤治療化藥替莫唑胺的聯(lián)合用藥的動(dòng)物試驗(yàn)中,，取得了優(yōu)異的結(jié)果: 相比替莫唑胺單藥，聯(lián)合MAX-10181提高50%的生存率,，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。目前，MAX-10181處于臨床II期試驗(yàn),，探索聯(lián)合用藥治療多種實(shí)體瘤,。再極醫(yī)藥已經(jīng)啟動(dòng)與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的著名腦膠質(zhì)瘤治療專家李文斌教授合作，探索MAX-10181聯(lián)合替莫唑胺治療腦膠質(zhì)瘤的臨床療效,。

再極醫(yī)藥臨床開發(fā)執(zhí)行總監(jiān) 王靜：

臨床前的動(dòng)物聯(lián)合用藥實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和人體臨床1期的數(shù)據(jù)表明,，MAX-10181是一款基石性藥物，可以與多種藥物進(jìn)行聯(lián)合,，用于治療PD-1/L1抗體耐藥/不耐受和無法治療的腫瘤,，彌補(bǔ)抗體藥物的臨床治療短板，為腫瘤免疫治療開辟新的應(yīng)用領(lǐng)域,。