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再極醫(yī)藥喜獲CDE正式受理IPF臨床試驗申請

日期:2023年01月11日

特發(fā)性肺纖維化(IPF)是臨床上最常見的一種特發(fā)性間質(zhì)性肺炎,,是一種病因不明的慢性肺部疾病,,其特點是出現(xiàn)進展的、不可逆的肺實質(zhì)纖維化,導致肺功能進行性下降,。IPF患病人數(shù)也是逐年增加,保守估計至少在50萬左右,。作為一種慢性間質(zhì)性肺病,,IPF起病隱匿,、病情逐漸加重。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年,,死亡率高于大多數(shù)腫瘤,,IPF被稱為一種“類腫瘤疾病”。

目前,,IPF的主要治療藥物是尼達尼布和吡非尼酮,。尼達尼布的2020年的全球營銷超25億美元,吡非尼酮緊隨其后,,全球營銷超12億美元,。在臨床前的動物模型研究中,MAX-40279與尼達尼布和吡非尼酮進行了頭對頭的藥效比較,,各項數(shù)據(jù)均顯著優(yōu)于尼達尼布和吡非尼酮,。

因此,再極醫(yī)藥迅速提交中國國家藥監(jiān)局CDE的IPF臨床試驗申請,,希望早日為治療這種高死亡率,,類腫瘤疾病做出貢獻。


MAX-40279

MAX-40279是一款FLT3/FGFR/HPK1為主要靶點的多靶點絡氨酸激酶抑制劑,。已經(jīng)開展了對血液腫瘤和實體瘤的多項Ib/II期和II期臨床試驗,,表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,以及治療效果,。

再極醫(yī)藥的科研戰(zhàn)略是積極開展“一藥多用”,,擴展多個臨床適應癥,降低公司的科研風險和成本,,以達到降低病人用藥支出,,增加用藥可及性的目標。這種戰(zhàn)略已經(jīng)被國際性制藥公司采用,, 比如JAK抑制劑藥物開發(fā)了在腫瘤,,類風關, 斑禿脫發(fā),,皮炎和銀屑病等多個適應癥的臨床應用,。


再極醫(yī)藥總裁王博士表示:


獲得IPF臨床試驗的CDE正式受理是2023年伊始的第一個重要里程碑。特別感謝公司臨床前團隊,,臨床申報團隊和臨床團隊的共同努力,,相互配合。在新的一年里再極醫(yī)藥將取得更多的重要里程碑,。



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