2022年4月28日：再極醫(yī)藥宣布公司自主研發(fā)的MAX-40279（多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑）的一項(xiàng)在3線及以上的晚期結(jié)直腸癌Ⅱ期臨床研究(NCT05130021)已在中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院完成首例患者給藥,。
該臨床研究是一項(xiàng)由中國(guó)研究者主導(dǎo)的國(guó)際多中心II期臨床試驗(yàn)，入組人群為既往接受過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化療聯(lián)合或不聯(lián)合單抗治療的晚期結(jié)直腸癌患者,，旨在評(píng)估MAX-40279在目標(biāo)人群中的有效性和安全性,。此前，再極醫(yī)藥已在澳大利亞和中國(guó)開(kāi)展了MAX-40279的I期劑量爬坡試驗(yàn),。在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域,，MAX-40279還有一項(xiàng)在胃癌患者中開(kāi)展的II期研究。此外,，再極醫(yī)藥分別與君實(shí)生物和康寧杰瑞合作,，同時(shí)開(kāi)展了MAX-40279聯(lián)合特瑞普利單抗（PD-1單克隆抗體）或KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）的2項(xiàng)I期實(shí)體瘤研究。
MAX-40279是再極醫(yī)藥產(chǎn)品管線中,，第一個(gè)進(jìn)入機(jī)制/概念性（Proof of mechanism / concept）試驗(yàn)階段的新分子實(shí)體（NME）,。該產(chǎn)品在2018年獲得了美國(guó)FDA孤兒藥的資質(zhì),，并在2019年獲得國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)的支持,。再極醫(yī)藥在澳大利亞和中國(guó)開(kāi)展了急性髓系白血病（AML）和實(shí)體瘤的I/II期多個(gè)臨床試驗(yàn),。MAX-40279在AML的主要作用機(jī)制是通過(guò)對(duì)FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)的有效抑制,，克服使用FLT3抑制劑導(dǎo)致的FGFR旁路激活耐藥性。在實(shí)體瘤上MAX-40279還有多重抑瘤機(jī)制：臨床前研究顯示MAX-40279對(duì)多種酪氨酸激酶有抑制作用,；此外,，MAX-40279能夠抑制造血祖細(xì)胞激酶1（Hematopoietic progenitor kinase 1， 簡(jiǎn)稱HPK1）,， 解除HPK1對(duì)T細(xì)胞受體（TCR）通路的負(fù)向調(diào)節(jié)作用,。再極醫(yī)藥還通過(guò)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)了一個(gè)能結(jié)合多個(gè)酪氨酸激酶的銜接體蛋白（adaptor protein）是潛在的MAX-40279療效的生物標(biāo)志物。

再極醫(yī)藥的該研究醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人莫蕓隆表示：“隨著化療聯(lián)合或不聯(lián)合單抗類藥物作為1/2線標(biāo)準(zhǔn)治療的確立,，晚期結(jié)直腸癌患者的生存有了巨大的進(jìn)步,。但是，對(duì)于結(jié)直腸癌3線及以上的治療,，目前選擇有限同時(shí)療效有很大的提高空間,。基于前期的臨床研究,，MAX-40279-01有望提供一種潛在有效的選擇,。”

再極醫(yī)藥的項(xiàng)目經(jīng)理王榮表示：“感謝中山六院Leading-PI鄧艷紅教授的大力支持,，感謝再極臨床團(tuán)隊(duì)和CRO,、SMO合作伙伴的共同努力。 這是再極醫(yī)藥首個(gè)國(guó)際多中心的Ⅱ期臨床研究,，意義重大,。我們將繼續(xù)快速,、高質(zhì)量的全面推進(jìn)再極醫(yī)藥的產(chǎn)品管線?！?