2022年3月10日：再極醫(yī)藥宣布MAX-40070外用免疫搽劑在新西蘭的初次入人體（FIH）I期臨床試驗完成了首例健康志愿者給藥,。在完成I期試驗后，MAX-40070將用于斑禿脫發(fā),、特應性皮炎和銀屑病等自身免疫性皮膚病患者進行臨床研究,。

MAX-40070是再極醫(yī)藥自主研發(fā)的外用JAK/Tyk2小分子激酶抑制劑。臨床試驗及實踐已經證明口服JAK抑制劑能夠有效治療多種自身免疫性皮膚病并控制疾病進展,，但是長期口服及全身系統(tǒng)的藥物暴露有明確的/潛在的安全隱患,。有鑒于此，FDA在多款口服JAK抑制劑（例如tofacitinib, baricitinib, ruxolitinib等）的使用說明書上添加了黑框警告,，限制了該類藥物在皮膚疾病中的使用,。 臨床前研究表明，外用給藥的MAX-40070不僅能夠在皮膚組織中達到有效暴露劑量,，而且系統(tǒng)暴露劑量極低,。MAX-40070有寬泛的安全窗， 有可能克服口服給藥的弱點,，最終通過臨床試驗證實其高獲益/風險比 （Benefit/risk ratio）,，為該類機制藥物在自身免疫性皮膚病的擴大使用提供臨床證據(jù),。

目前，已有數(shù)家醫(yī)藥公司開發(fā)乳膏劑型的JAK抑制劑藥物,。 其中,， Incyte的 JAK抑制劑，ruxolitinib的乳膏劑型已獲FDA批準治療特應性皮炎適應癥,，充分驗證了外用JAK抑制劑的成藥性。由于頭皮與其它皮膚組織的結構不同,，Incyte的乳膏制劑在治療斑禿脫發(fā)的臨床試驗失敗,。再極醫(yī)藥根據(jù)目前外用非處方生發(fā)藥物都是液體（生發(fā)水）的特點，經過不同的劑型評估和探索,，選擇了搽劑進入臨床研究,， 用于治療包括斑禿脫發(fā)在內的自免性皮膚病。液體搽劑在體感,、視感上類似于常用的護膚精華素,，易于得到病人認可。

再極醫(yī)藥的該項目醫(yī)學負責人孫皓渤博士表示：“MAX-40070是強效外用JAK/Tyk2小分子激酶抑制劑,。其搽劑劑型通過外用給藥途徑（避免系統(tǒng)高暴露量）抑制自免病變皮損部位的JAK家族（JAK1, JAK2, JAK3及Tyk2）激酶活性,，從而阻斷JAK-STAT致病通路的信號傳導?！?

再極醫(yī)藥的該項目臨床試驗負責人王榮表示：“感謝合作方IQVIA與新西蘭研究者的共同努力,，我們實現(xiàn)了再極醫(yī)藥在新西蘭的第一個臨床試驗項目首例受試者入組的目標。我們將和新西蘭的研究者及IQVIA密切合作,，持續(xù)關注試驗藥物在健康受試者中的安全性,、耐受性，高質量完成I期試驗,?！?span>