2022年3月10日：再極醫(yī)藥宣布MAX-40070外用免疫搽劑在新西蘭的初次入人體（FIH）I期臨床試驗(yàn)完成了首例健康志愿者給藥,。在完成I期試驗(yàn)后,，MAX-40070將用于斑禿脫發(fā)、特應(yīng)性皮炎和銀屑病等自身免疫性皮膚病患者進(jìn)行臨床研究,。

MAX-40070是再極醫(yī)藥自主研發(fā)的外用JAK/Tyk2小分子激酶抑制劑,。臨床試驗(yàn)及實(shí)踐已經(jīng)證明口服JAK抑制劑能夠有效治療多種自身免疫性皮膚病并控制疾病進(jìn)展,，但是長(zhǎng)期口服及全身系統(tǒng)的藥物暴露有明確的/潛在的安全隱患。有鑒于此,，FDA在多款口服JAK抑制劑（例如tofacitinib, baricitinib, ruxolitinib等）的使用說(shuō)明書上添加了黑框警告,，限制了該類藥物在皮膚疾病中的使用,。 臨床前研究表明，外用給藥的MAX-40070不僅能夠在皮膚組織中達(dá)到有效暴露劑量,，而且系統(tǒng)暴露劑量極低,。MAX-40070有寬泛的安全窗， 有可能克服口服給藥的弱點(diǎn),，最終通過臨床試驗(yàn)證實(shí)其高獲益/風(fēng)險(xiǎn)比 （Benefit/risk ratio）,，為該類機(jī)制藥物在自身免疫性皮膚病的擴(kuò)大使用提供臨床證據(jù)。

目前,，已有數(shù)家醫(yī)藥公司開發(fā)乳膏劑型的JAK抑制劑藥物,。 其中， Incyte的 JAK抑制劑,，ruxolitinib的乳膏劑型已獲FDA批準(zhǔn)治療特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥,，充分驗(yàn)證了外用JAK抑制劑的成藥性。由于頭皮與其它皮膚組織的結(jié)構(gòu)不同,，Incyte的乳膏制劑在治療斑禿脫發(fā)的臨床試驗(yàn)失敗。再極醫(yī)藥根據(jù)目前外用非處方生發(fā)藥物都是液體（生發(fā)水）的特點(diǎn),，經(jīng)過不同的劑型評(píng)估和探索,，選擇了搽劑進(jìn)入臨床研究， 用于治療包括斑禿脫發(fā)在內(nèi)的自免性皮膚病,。液體搽劑在體感,、視感上類似于常用的護(hù)膚精華素，易于得到病人認(rèn)可,。

再極醫(yī)藥的該項(xiàng)目醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人孫皓渤博士表示：“MAX-40070是強(qiáng)效外用JAK/Tyk2小分子激酶抑制劑,。其搽劑劑型通過外用給藥途徑（避免系統(tǒng)高暴露量）抑制自免病變皮損部位的JAK家族（JAK1, JAK2, JAK3及Tyk2）激酶活性，從而阻斷JAK-STAT致病通路的信號(hào)傳導(dǎo),?！?

再極醫(yī)藥的該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人王榮表示：“感謝合作方IQVIA與新西蘭研究者的共同努力，我們實(shí)現(xiàn)了再極醫(yī)藥在新西蘭的第一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目首例受試者入組的目標(biāo),。我們將和新西蘭的研究者及IQVIA密切合作,，持續(xù)關(guān)注試驗(yàn)藥物在健康受試者中的安全性、耐受性,，高質(zhì)量完成I期試驗(yàn),。“