2019年3月21日消息,,再極醫(yī)藥科技有限公司的Max-4項(xiàng)目用于治療急性髓系白血?。?/span>AML),,其主打產(chǎn)品是自主研發(fā)的1.1類新藥MAX-40279,。在該產(chǎn)品獲得美國FDA的孤兒藥資質(zhì)和啟動澳大利亞的1期臨床試驗(yàn)之后,今天公司在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一醫(yī)院舉行1期臨床試驗(yàn)啟動會,,標(biāo)志著該新藥在中國正式進(jìn)入臨床研究階段,。
啟動會由該院血液科骨髓移植中心主任蔡真教授主持,吸引了全科室醫(yī)生和護(hù)士參加,。 MAX-40279是新一代的FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)激酶抑制劑,,不僅對FLT3及其突變體FLT3-ITD和FLT3-D835Y具有很強(qiáng)的抑制活性,還對耐藥通路FGFR具有優(yōu)異的調(diào)控,,主要適用于AML患者,,尤其是FLT3突變陽性AML患者的治療,。在目前澳大利亞進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)中,,MAX-40279低劑量組的兩例受試者有1例已獲得完全緩解(CR)和1例疾病穩(wěn)定(SD),表現(xiàn)出驚人的治療效果和無藥物相關(guān)的副作用,。蔡主任對MAX-40279表現(xiàn)出高度的重視,,表示該藥將為復(fù)發(fā)難治型急性髓系白血?。ˋML)患者帶來福音。
再極醫(yī)藥科技有限公司的臨床副總裁包博士表示:雖然是1期臨床試驗(yàn)的早期階段,, Max-40279的有效性和安全性令人振奮,,表現(xiàn)出國際抗腫瘤重磅大藥的特質(zhì)。 再極醫(yī)藥的臨床部同事將與蔡主任的團(tuán)隊(duì)一起共同努力,,把這款全球首創(chuàng)的新藥早日帶給國內(nèi)患者,。