2019年3月21日消息,再極醫(yī)藥科技有限公司的Max-4項目用于治療急性髓系白血?。?/span>AML),,其主打產品是自主研發(fā)的1.1類新藥MAX-40279。在該產品獲得美國FDA的孤兒藥資質和啟動澳大利亞的1期臨床試驗之后,,今天公司在浙江大學醫(yī)學院第一醫(yī)院舉行1期臨床試驗啟動會,,標志著該新藥在中國正式進入臨床研究階段。
啟動會由該院血液科骨髓移植中心主任蔡真教授主持,,吸引了全科室醫(yī)生和護士參加,。 MAX-40279是新一代的FLT3/FGFR雙靶點激酶抑制劑,不僅對FLT3及其突變體FLT3-ITD和FLT3-D835Y具有很強的抑制活性,,還對耐藥通路FGFR具有優(yōu)異的調控,,主要適用于AML患者,尤其是FLT3突變陽性AML患者的治療,。在目前澳大利亞進行的1期臨床試驗中,,MAX-40279低劑量組的兩例受試者有1例已獲得完全緩解(CR)和1例疾病穩(wěn)定(SD),表現(xiàn)出驚人的治療效果和無藥物相關的副作用,。蔡主任對MAX-40279表現(xiàn)出高度的重視,,表示該藥將為復發(fā)難治型急性髓系白血病(AML)患者帶來福音,。
再極醫(yī)藥科技有限公司的臨床副總裁包博士表示:雖然是1期臨床試驗的早期階段,, Max-40279的有效性和安全性令人振奮,表現(xiàn)出國際抗腫瘤重磅大藥的特質,。 再極醫(yī)藥的臨床部同事將與蔡主任的團隊一起共同努力,,把這款全球首創(chuàng)的新藥早日帶給國內患者。