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再極醫(yī)藥喜獲ASH壁報(bào)批準(zhǔn)

日期:2018年10月31日

2018年10月31日消息,,廣州再極醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“再極醫(yī)藥”)宣布,,美國(guó)血液病協(xié)會(huì)(ASH)的年會(huì)組委會(huì)經(jīng)過嚴(yán)格地審評(píng),批準(zhǔn)再極醫(yī)藥在其2018年的年會(huì)上,,進(jìn)行臨床產(chǎn)品Max-40279的壁報(bào)匯報(bào),。

ASH的2018年的年會(huì)也是其60屆年會(huì),規(guī)模宏大,,集全球最領(lǐng)先的血液腫瘤的臨床研究之精華,,將于2018年12月1-4號(hào)在圣地亞哥舉行。屆時(shí),,再極醫(yī)藥的臨床副總裁包博士將于12月3號(hào)在HALL GH現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào),。


包總說:“再極醫(yī)藥的會(huì)議匯報(bào)的申請(qǐng)能得到批準(zhǔn)非常興奮,也覺得意外,,因?yàn)锳SH組委會(huì)的審核通過率比較低,。當(dāng)然,這也是國(guó)際上頂尖的專家們對(duì)我們產(chǎn)品的認(rèn)可,,對(duì)我們通過創(chuàng)新性的FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)來克服AML骨髓耐藥性的肯定,。”


Max-40279在今年佳音頻傳,,第一季度獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)頒發(fā)的孤兒藥資質(zhì),, 第二季度獲得澳大利亞臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),第三季度又喜獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件,,同時(shí)在澳大利亞正式開始病人給藥,。 


再極醫(yī)藥主管中國(guó)臨床申報(bào)的高級(jí)總監(jiān)賀總說:“這是再極醫(yī)藥取得的重要里程碑之一,我們?yōu)閲?guó)家藥監(jiān)局的臨床審批程序的改革點(diǎn)贊,,我們也同時(shí)對(duì)我們藥物研發(fā)的合作伙伴,,特別是上海睿智化學(xué),,表示衷心感謝。我們國(guó)內(nèi)外同事齊心協(xié)力,,給全球病人提供性價(jià)比高的救命藥,。”

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再極醫(yī)藥喜獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件

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