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再極醫(yī)藥喜獲ASH壁報批準(zhǔn)

日期:2018年10月31日

2018年10月31日消息,,廣州再極醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“再極醫(yī)藥”)宣布,美國血液病協(xié)會(ASH)的年會組委會經(jīng)過嚴(yán)格地審評,,批準(zhǔn)再極醫(yī)藥在其2018年的年會上,進(jìn)行臨床產(chǎn)品Max-40279的壁報匯報,。

ASH的2018年的年會也是其60屆年會,規(guī)模宏大,,集全球最領(lǐng)先的血液腫瘤的臨床研究之精華,,將于2018年12月1-4號在圣地亞哥舉行。屆時,,再極醫(yī)藥的臨床副總裁包博士將于12月3號在HALL GH現(xiàn)場匯報,。


包總說:“再極醫(yī)藥的會議匯報的申請能得到批準(zhǔn)非常興奮,也覺得意外,,因為ASH組委會的審核通過率比較低,。當(dāng)然,這也是國際上頂尖的專家們對我們產(chǎn)品的認(rèn)可,,對我們通過創(chuàng)新性的FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)來克服AML骨髓耐藥性的肯定?!?/span>


Max-40279在今年佳音頻傳,,第一季度獲得美國食品和藥物管理局(FDA)頒發(fā)的孤兒藥資質(zhì), 第二季度獲得澳大利亞臨床試驗批準(zhǔn),,第三季度又喜獲中國國家藥監(jiān)局臨床批件,,同時在澳大利亞正式開始病人給藥。 


再極醫(yī)藥主管中國臨床申報的高級總監(jiān)賀總說:“這是再極醫(yī)藥取得的重要里程碑之一,,我們?yōu)閲宜幈O(jiān)局的臨床審批程序的改革點(diǎn)贊,,我們也同時對我們藥物研發(fā)的合作伙伴,特別是上海睿智化學(xué),,表示衷心感謝,。我們國內(nèi)外同事齊心協(xié)力,給全球病人提供性價比高的救命藥,?!?/span>

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再極醫(yī)藥喜獲國家藥監(jiān)局臨床批件

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