2023年3月27日,，再極醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的MAX-40279-01膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品進行特發(fā)性肺纖維化適應癥臨床試驗,。

再極醫(yī)藥總裁王玉光博士表示：

特發(fā)性肺纖維化（IPF）

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是臨床上最常見的一種特發(fā)性間質(zhì)性肺炎,，是一種病因不明的慢性肺部疾病,，其特點是出現(xiàn)進展的、不可逆的肺實質(zhì)纖維化,，導致肺功能進行性下降,。IPF患病人數(shù)也是逐年增加,，保守估計至少在50萬左右。作為一種慢性間質(zhì)性肺病,，IPF起病隱匿,、病情逐漸加重,。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年,，死亡率高于大多數(shù)腫瘤,，IPF被稱為一種“類腫瘤疾病”,。

目前,，IPF的主要治療藥物是尼達尼布和吡非尼酮,。尼達尼布在全球的營銷遙遙領先于吡非尼酮。尼達尼布2020年的全球營銷超25億美元,。在臨床前的動物模型研究中,，MAX-40279與尼達尼布進行了頭對頭的藥效比較，總體數(shù)據(jù)優(yōu)于尼達尼布,。