2021年9月16日:再極醫(yī)藥今天宣布MAX-40279與阿扎胞苷(AZA)聯(lián)合治療成人復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。ˋML)或骨髓增生異常綜合征(MDS)的Ib/II期臨床試驗(yàn)已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(天津)完成首例患者給藥,。
該臨床研究將以此前在澳大利亞和中國開展的Max-40279單藥I期劑量爬坡試驗(yàn)為基礎(chǔ), 評(píng)估在成人復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血?。ˋML)或成人中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)的患者中, Max-40279與AZA聯(lián)合治療的療效、安全性及耐受性,。
關(guān)于MAX-40279
MAX-40279是再極醫(yī)藥臨床產(chǎn)品管線中,,第一個(gè)進(jìn)入機(jī)制/概念性(Proof of mechanism / concept)試驗(yàn)階段的新分子實(shí)體(NME)。該產(chǎn)品在2018年獲得了美國FDA孤兒藥的資質(zhì),,在2019年獲得國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)的支持,。
MAX-40279是作用于FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)的小分子酪氨酸激酶抑制劑,是全球第一個(gè)FLT3/FGFR 雙靶點(diǎn)產(chǎn)品,,屬于First-in-Class,。
再極醫(yī)藥的CMO朱永紅博士表示:
感謝天津血研所PI們的大力支持,感謝再極醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)和CRO,、 SMO合作伙伴的共同努力,。
這是再極醫(yī)藥首個(gè)臨床產(chǎn)品從臨床I期,進(jìn)入了臨床Ib/II 期,。我們將繼續(xù)快速地,、高質(zhì)量地全面推進(jìn)再極醫(yī)藥的產(chǎn)品管線。