為期2天的“大灣區(qū)(廣州)生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會”于廣州成功召開，參會人員多達1400余人,，千名醫(yī)藥人共聚一堂,，探討中國新藥研發(fā)的未來。
再極醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人& CEO王玉光博士,，在大會上給大家分享了研發(fā)全球首創(chuàng)（First-in-Class，F(xiàn)IC）新藥的實例,，交流了再極醫(yī)藥研發(fā)FIC新藥的思考和方法,。

首先，王博士緊緊圍繞著“研藥救治,，生命希望”的企業(yè)使命,，解釋了再極醫(yī)藥如何選擇新藥研發(fā)的模式。

他認為無論是選擇引進外國研發(fā)產(chǎn)品進入中國 (gateway to China), 還是選擇自主研發(fā)產(chǎn)品走向世界 (gateway to the world)，各家公司應(yīng)當根據(jù)自己的能力,，量力而行,，不能東施效顰。

再極醫(yī)藥根據(jù)自身的新藥研發(fā)能力,，選擇自主研發(fā)產(chǎn)品走向世界,，為中國生物醫(yī)藥走向世界第一梯隊貢獻微薄之力。 

王博士進一步強調(diào),，要走向世界,，研發(fā)全球首創(chuàng)（FIC）新藥才能有競爭力，是必由之路,。眾所周知,，研發(fā)全球首創(chuàng)（FIC）新藥非常艱難，需要持久的經(jīng)驗沉淀和知識積累,，必須選擇走一條合適本公司科研能力和科研風險低的途徑,。

為此，他比較了幾種研發(fā)全球首創(chuàng)（FIC）新藥的方式,。
第一種方式是新靶點和新機理
由于人們對于新靶點和新機理的認知是一個很長的過程,，早期的認知非常有限，幾乎是冰山一角,。所以,，未知的維度大，成功的幾率低,，項目的風險高,。

第二種方式是成熟靶點的基因變異耐藥
由于靶點已經(jīng)成藥，并且在臨床上長期使用,，其靶點基因變異可以通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)得到充分研究,，未知的維度小，項目的風險低,，成功率高,。比如說第三代EGFR藥物奧希替尼, 從早期研發(fā)到批準營銷的時間非常短。這種研發(fā)全球首創(chuàng)（FIC）新藥的方式為很多公司所采用,。

第三種方式是成熟靶點的旁路激活耐藥
這種方式同第二種方式相似,，未知的維度小，但實施起來具有挑戰(zhàn)性,。首先要清楚了解旁路激活的靶點，然后把兩個靶點設(shè)計到一個分子里,。目前比較成功的例子是強生公司的EGFR-cMet雙靶點抗體,。

由于再極醫(yī)藥具有強大的藥物化學(xué)能力，所以選擇第三種方式進行全球首創(chuàng)（FIC）新藥的研發(fā),，降低研發(fā)風險,，提高項目成功率,。

再極醫(yī)藥的第一款進入臨床的產(chǎn)品是FLT3/FGFR雙靶點抑制劑，用于急髓性白血病治療（AML）中,，克服FLT3抑制劑導(dǎo)致的FGFR旁路激活的耐藥性,。憑借臨床I期的良好安全性,藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)和臨床效果，該產(chǎn)品已經(jīng)啟動臨床IB/II期試驗,。

該產(chǎn)品是全球唯一的FLT3/FGFR雙靶點抑制劑,，實現(xiàn)了再極醫(yī)藥研發(fā)全球首創(chuàng)（FIC）新藥的目標。